На российском фармрынке наблюдается углубляющийся кризис защиты интеллектуальной собственности. За последние четыре года число патентных споров удвоилось, причем дженерики начинают атаковать оригинальные препараты за 6-7 лет до окончания патентной защиты. Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) провела анализ судебной практики за период с 2017 по 2026 годы и установила, что правовая определенность стремительно исчезает, уступая место механизму принудительного лицензирования и закрытым судебным процессам. Об этом сообщается в telegram-канале "Право на здоровье".
Статистика конфликтов: от защиты к атаке
В ходе исследования (2017-2026 гг.) суды рассмотрели более 140 споров, связанных с интеллектуальной собственностью, затрагивающих свыше 35 международных непатентованных наименований (МНН). Из них больше 25 МНН непосредственно связаны с досрочным выходом дженериков на рынок.
Эксперты отмечают резкую эскалацию конфликтов: в 2022 году число патентных споров выросло до 80 против чуть более 30 в предыдущие годы. Основное внимание сместилось от попыток аннулирования патентов к спорам за досрочный выход на рынок и получение принудительных лицензий. При этом количество мировых соглашений значительно сократилось.
Сложности с правовыми стандартами и сроки атак
В делах о использовании данных клинических исследований царит неразбериха. Отсутствует унифицированный подход к правовой защите такой информации на уровне ЕАЭС.
Ключевой тренд заключается в увеличении временного лага начала атаки на патенты: дженериковые компании теперь действуют за 6-7 лет до истечения патента. Судебные органы больше не рассматривают регистрацию цены и самого дженерика за 5,5 лет до окончания защиты оригинала как угрозу нарушения прав.
Принудительная лицензия: новое средство перераспределения рынка
С 2022 по 2026 годы в суды поступило около 30 исков по принудительному лицензированию. Практика развивается по двум направлениям: статьи 1362 и 1360 Гражданского кодекса РФ. Ранее иски в основном базировались на зависимости патентов.
Эксперты АМФП выделяют несколько тревожных тенденций:
- Неясные критерии: В законодательстве нет четкого определения "недостаточного использования".
- Новый термин: Суды ввели оценочный критерий — "насыщение рынка".
- Игнорирование поставок: Иски подаются даже при полном обеспечении потребностей здравоохранения оригинальными препаратами.
Особенно под ударом оказываются инновационные молекулы в критически важных областях, таких как онкология, диабет и ВИЧ.
Суды в большинстве случаев отказываются принимать обеспечительные меры. Признание ФАС выхода дженерика актом недобросовестной конкуренции не является основанием для блокировки продаж. В 2024 году ФАС подтвердила, что выход аналога до окончания патента нарушает закон, но судебные решения по таким делам остаются противоречивыми.
Многие дела о принудительном лицензировании рассматриваются в закрытом режиме, что препятствует рынку анализировать основания решений. Конфликты все чаще происходят и между российскими компаниями, что ставит под сомнение иммунитет локализованных продуктов, сообщает Дзен-канал "ФАРМПРОМ".
